主要職責:
1、組建、管理一支高效的藥物分析和純化團隊,負責團隊員工的培訓指導、績效評估等管理工作。
2、負責藥物分析實驗室和化合物純化實驗室的建設和管理,包括儀器維護和日常工作安排;
3、負責創新藥原料藥質量研究的方法學開發、樣品檢驗、穩定性研究實驗,會同QA進行偏差調查;
4、負責創新藥原料藥開發各階段的質量標準制定和成品的質量標準制定,撰寫相應的申報資料;
5、參與及負責外部合作, 包括項目跟進與技術交流溝通;
6、完成上級指派的其他工作。
資歷要求:
1、藥物分析、天然產物化學、有機化學、藥物化學、分析化學等相關專業博士畢業3年以上或碩士畢業
5年以上;
2、具有10 人以上團隊管理經驗,具有大型醫藥企業工作經驗者優先;
3、熟悉藥物分析方法的開發和藥物注冊申報法規,具有創新藥項目申報經驗者優先;
4、良好的中英文讀寫能力,熟練掌握藥物分析專業英語,能用英語流利交流者優先;
具有良好的溝通交流能力及執行力,良好的團隊合作精神。