崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)所屬項目起始原料、中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方案的制定;
2.負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員開展試驗(yàn)工作;
3.參與進(jìn)行在研產(chǎn)品制備工藝的生產(chǎn)驗(yàn)證中質(zhì)量部分的工作;
4.負(fù)責(zé)進(jìn)行新藥研發(fā)相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)資料的撰寫,包括不限于專利、文章、技術(shù)秘密等;
5.進(jìn)行查閱國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài);
6.負(fù)責(zé)組內(nèi)實(shí)驗(yàn)記錄管理等工作;
7.負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目與相關(guān)業(yè)務(wù)部門的溝通協(xié)調(diào),把握項目進(jìn)度,確保項目順利完成。
8.負(fù)責(zé)團(tuán)隊管理,并承擔(dān)團(tuán)隊成員培訓(xùn)指導(dǎo)工作;
關(guān)鍵從業(yè)經(jīng)驗(yàn):
1.碩士、博士學(xué)歷,中藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.2年以上工作經(jīng)驗(yàn),1年以上中藥項目管理經(jīng)驗(yàn),并做過的具體中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)項目;
3.熟悉新藥研究的法律法規(guī)、指南,熟悉中藥申報材料的編寫與整理以及申報流程;
4.具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力,項目控制能力,良好的溝通能力;良好的團(tuán)隊精神。